自主研發(fā)藥物獲批 蓉企再次填補(bǔ)國內(nèi)空白

本報訊 (成都日報錦觀新聞記者 吳怡霏) 8日，記者獲悉，國藥集團(tuán)中國生物血液制品板塊企業(yè)天壇生物所屬成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司自主研發(fā)生產(chǎn)的第四代“靜注人免疫球蛋白(pH4)”日前成功獲批。值得一提的是，這是國內(nèi)首個用層析法研制的丙種球蛋白，該產(chǎn)品多項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)高于歐洲藥典和中國藥典標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到國際領(lǐng)先水平，這也標(biāo)志著我國靜丙產(chǎn)業(yè)水平邁入了國際先進(jìn)行列。

據(jù)悉，靜注人免疫球蛋白是從健康人捐獻(xiàn)的血漿中分離得到的濃縮免疫球蛋白制劑，含有抗病毒、細(xì)菌或其他病原體等超過百萬種類型的IgG抗體，能形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò)，具有增強(qiáng)機(jī)體抗感染能力、免疫替代和免疫調(diào)節(jié)等重要治療作用。靜注人免疫球蛋白是關(guān)系國家醫(yī)藥衛(wèi)生安全的重要儲備物資，在重大傳染病防治、突發(fā)公共衛(wèi)生事件救治中發(fā)揮著重要作用，尤其在新冠疫情期間，對治療重癥、降低病死率方面發(fā)揮了關(guān)鍵作用。